Führendes Auftragsforschungsunternehmen führt pharmakologische Studien durch, die Teil des geplanten FDA-Antrags für ein neues Prüfpräparat (IND) sind
TORONTO und HAIFA, Israel, 22. März 2024 — NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (Deutschland: J90) (das „Unternehmen“ oder „NurExone“), ein bahnbrechendes biopharmazeutisches Unternehmen, das Therapien im Bereich der regenerativen Medizin entwickelt, ist stolz darauf, ein strategisches Dienstleistungsabkommen mit Vivox Ltd. („Vivox“) bekannt zu geben, einem führenden Anbieter von Tierversuchen und Dienstleistungen für Biotech- und Pharmaunternehmen in Israel. Diese groß angelegten Tierversuche sind ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Einreichung eines IND-Antrags (Investigational New Drug) in den USA für die ExoPTEN-Therapie von NurExone zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen (SCI).
Die Vereinbarung sieht vor, dass Vivox für NurExone die Dienstleistungen eines Auftragsforschungsinstituts (Contract Research Organization, CRO) erbringt. Dies ist die Voraussetzung für den Beginn von Humanversuchen im Rahmen der geplanten IND. Der Umfang der zu erbringenden Dienstleistungen umfasst die Durchführung von Experimenten durch Vivox an insgesamt 100 Ratten, aufgeteilt in 5 verschiedene Experimente. Jedes Experiment beinhaltet eine umfassende Betreuung und Überwachung der Ratten. In den Experimenten erhält ein Teil der Versuchspersonen den Wirkstoff ExoPTEN und eine zweite Gruppe ein Placebo und/oder naive Exosomen (ohne den PTEN-Wirkstoff). Die typische Behandlungsdauer beträgt etwa 2 Monate. Ziel dieser Versuchsreihe ist es, die optimale Dosierung von ExoPTEN in verschiedenen pharmakologisch relevanten Nagetiermodellen des Rückenmarks zu ermitteln. Die Vereinbarung unterstreicht das Engagement beider Unternehmen, innovative Therapien für SCI voranzutreiben.
„Wir freuen uns, Vivox mit der Durchführung einer Reihe von genau überwachten Experimenten an einer großen Gruppe von Labortieren als Teil der ExoPTEN IND-Studien zu beauftragen. Die Tests werden die Mobilität, das Verhalten sowie die motorische und sensorische Erholung von Ratten nach einer Rückenmarksverletzung und der Behandlung mit ExoPTEN umfassen“, sagte Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone. „Wir gehen davon aus, dass diese unabhängige und detaillierte Analyse die ermutigenden Ergebnisse, die in zahlreichen Laborexperimenten beobachtet wurden, untermauern und erweitern wird.“
NurExone ist überzeugt, dass die ExoPTEN-Therapie ein vielversprechendes Potenzial für die Behandlung von Schädel-Hirn-Traumata hat. Präklinische Studien haben gezeigt, dass ExoPTEN in Tiermodellen die neurale Regeneration und funktionelle Erholung fördert. Durch die Zusammenarbeit mit Vivox möchte NurExone die Entwicklung und den Zulassungsprozess von ExoPTEN beschleunigen, um diese potenziell transformative Behandlung für bedürftige Patienten bereitzustellen.
Über Vivox Ltd.
Vivox ist ein führendes CRO in Israel, das sich auf präklinische In-vivo- und In-vitro-Dienstleistungen für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen spezialisiert hat. Vivox wurde 2018 gegründet, hat zahlreiche erfolgreiche Experimente durchgeführt und betreibt eine hochmoderne Einrichtung in Yokne’am-Illit. Mit dem Fokus auf Genauigkeit und Effizienz bietet Vivox eine Reihe von Dienstleistungen an, darunter toxikologisches Fachwissen, Krankheitsmodelle, chirurgische Dienstleistungen und Analytik. Das Unternehmen unterstützt Pharmaunternehmen bei der Entwicklung innovativer Arzneimittel durch maßgeschneiderte Studien, die unter strengen Sicherheitsvorkehrungen durchgeführt werden und hochwertige Ergebnisse liefern.
Über NurExone Biologic Inc.
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSXV notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für biologisch gesteuerte Therapien auf der Basis von Exosomen entwickelt, die Patienten mit Verletzungen des zentralen Nervensystems nicht-invasiv verabreicht werden. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN zur Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen, konnte bei 75 % der Laborratten die motorischen Funktionen wiederherstellen, wenn es intranasal verabreicht wurde. ExoPTEN hat von der FDA den Orphan Drug Designation Status erhalten. Es wird erwartet, dass die NurExone-Plattformtechnologie Pharmaunternehmen, die an einer nicht-invasiven, gezielten Verabreichung von Medikamenten für andere Indikationen interessiert sind, neuartige Lösungen bietet.
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Dr. Lior Shaltiel
Chief Executive Officer and Director
Telefon: +972-52-4803034
Email:
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Thesis Capital Inc.
Investment Relation – Canada
Telefon: +1 905-347-5569
Email:
**@nu******.com
Dr. Eva Reuter
Investment Relation – Germany
Telefon: +49-69-1532-5857
Email:
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Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:
NurExone Biologic Inc.
Dr. Lior Shaltiel
9 Mezada Street, BSR 3 Tower, 30 Fl.
5120109 Bnei-Brak
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Pressekontakt:
NurExone Biologic Inc.
Dr. Lior Shaltiel
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