Das Unternehmen wird die Zulassung eines Orphan-Arzneimittels beantragen, um die Dauer bis zur Markteinführung deutlich zu verkürzen
Vancouver, British Columbia – HAVN Life Sciences Inc. (CSE: HAVN) (OTC: HAVLF) (FWB: 5NP) (das Unternehmen oder Havn Life), ein Biotechnologieunternehmen, das sich der standardisierten Extraktion von psychoaktiven Wirkstoffen und der Entwicklung von Naturheilkundeprodukten widmet, freut sich, den Abschluss der zuvor angekündigten Übernahme von geistigem Eigentum (IP) im klinischen Stadium von der Firma Bolt Therapeutics bekannt zu geben. Mit dieser Übernahme arbeitet HAVN Life auf eine Patentanmeldung hin; im Anschluss daran kann mit den präklinischen Studien begonnen werden.
Das geistige Eigentum besteht aus einer Kombination von BOL-148, das in einer Humanstudie nachweislich Potenzial für die Behandlung von Cluster-Kopfschmerz gezeigt hat, und einem neuroprotektiven Wirkstoff, der in Verbindung mit BOL-148 eine entsprechende Wirkung entfalten soll. Der uneingeschränkte Wirkstoff BOL-148 ist ein Analogon von LSD, das nicht die gleiche psychotrope Wirkung wie LSD hat und somit als vielversprechender Kandidat für eine neue Therapie gilt.
Diese Übernahme eröffnet für HAVN Life ein neues Kapitel im klinischen Bereich und macht uns zum Vorreiter der Entwicklung neuer und innovativer Therapien zur Unterstützung eines gesunden Gehirns, kommentiert Vic Neufeld, Executive Chairman von HAVN Life. Während unser Schwerpunkt nach wie vor auf dem Aufbau unserer Lieferkettenkapazitäten im psychedelischen Bereich liegt, verdeutlicht diese Übernahme unseren vielschichtigen Ansatz, wenn es darum geht, evidenzbasierte Lösungen zur Optimierung des menschlichen Potenzials zu erforschen, fügt er hinzu.
Das Forscherteam von HAVN Life wird Möglichkeiten sondieren, wie man den Behandlungserfolg für die Patienten mit dem neuroprotektiven Wirkstoff, der in Verbindung mit BOL-148 zum Einsatz kommt und bereits in einer Peer-geprüften Humanstudie eine entsprechende Wirksamkeit zeigte, optimieren kann. Das Team wird präklinische Studien einleiten, um die Wirksamkeit dieser Kombination zu bewerten und damit den Weg für zukünftige klinische Studien zu ebnen. Gleichzeitig ist es HAVN Life ein Anliegen, gemeinsam mit Patientenvertretern diese Erkrankung mehr publik zu machen. Rund 300.000 Patienten in den Vereinigten Staaten leiden unter Cluster-Kopfschmerz und etwa 60.000 davon haben infolge dessen mit chronischen Schmerzen zu kämpfen. Trotz dieser Zahlen gibt es derzeit nur ein zugelassenes Medikament für diese Erkrankung, weshalb in diesem Bereiche massive ungedeckte Bedürfnisse bestehen.
Das Unternehmen zielt mit seinen kombinierten strategischen Maßnahmen in Bezug auf die Formulierung, die klinische und regulatorische Vorgangsweise und das geistige Eigentum darauf ab, die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen, die klinische Belastung zu reduzieren sowie Zeiträume für die Marktexklusivität zu schaffen. In naher Zukunft wird sich HAVN Life darauf konzentrieren, die Patentanmeldung mit Datenmaterial aus einem Tiermodell sowie mit Formulierungsstudien zu untermauern und einen Antrag im Rahmen des Patent Cooperation Treaty einzureichen. Das Unternehmen beabsichtigt, das neue Arzneimittel innerhalb von vier Jahren auf den Markt zu bringen.
Einzelheiten zur Übernahme
Als Gegenleistung für die Übernahme des geistigen Eigentums hat das Unternehmen der Firma Bolt Therapeutics eine Summe von 1.000.000 Dollar bezahlt und folgende Wertpapiere übergeben: (i) 10.596.027 Stammaktien, die einer Treuhandvereinbarung unterliegen, wonach alle drei (3) Monate nach Abschluss der Übernahme jeweils ein Sechstel (1/6) dieser Aktien aus dem Treuhandkonto freigegeben werden; und (ii) 5.298.013 Stammaktien bei Erreichen bestimmter Meilensteine in Bezug auf das geistige Eigentum.
Für das Board of Directors:
Tim Moore
Chief Executive Officer
Über HAVN Life Sciences Inc.
HAVN Life Sciences ist ein kanadisches Biotechnologieunternehmen, das sich der standardisierten Extraktion von psychoaktiven Wirkstoffen, der Entwicklung von natürlichen Gesundheitsprodukten sowie innovativen psychischen Behandlungsmethoden zur Unterstützung einer gesunden Gehirnaktivität und zur Verbesserung der geistigen Fähigkeiten widmet. Weitere Einzelheiten erfahren Sie unter havnlife.com oder auf Facebook, Twitter, Instagram und Youtube.
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