HYTN zählt zu den wenigen kanadischen Unternehmen, die für die Verpackung und Kennzeichnung von fertigen Produkten nach der Guten Herstellungspraxis qualifiziert sind
Vancouver, British Columbia – 4. März 2024 / IRW-Press / – HYTN Innovations Inc. (CSE: HYTN | FWB: 85W0) (das Unternehmen oder HYTN), ein Unternehmen, das bei der Entwicklung, Formulierung und Herstellung von Produkten mit psychoaktiven und psychotropen Wirkstoffen, einschließlich Cannabis und Psilocybin, führend ist, gibt stolz den erfolgreichen Abschluss eines Audits zur Überprüfung der Guten Herstellungspraxis (GMP) durch die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) in deren Betrieb in Kelowna bekannt. Das positive Ergebnis des Audits hat die Voraussetzungen für die anschließende Erteilung einer formellen GMP-Zertifizierung geschaffen, die dem Unternehmen den Zugang zu den internationalen medizinischen Märkten ermöglicht.
Das erfolgreich absolvierte GMP-Audit, das in Abstimmung mit dem australischen Unternehmen Promethean Biopharma durchgeführt wurde, bestätigt HYTN als eines der wenigen kanadischen Unternehmen, das über eine entsprechende Qualifizierung verfügt, um fertige Cannabisprodukte gemäß den GMP-Richtlinien für internationale medizinische Märkte zu verpacken und zu kennzeichnen. Damit eröffnet sich für das Unternehmen die Möglichkeit, hochwertige medizinische Cannabisprodukte an internationale Kunden zu liefern und mit internationalen Unternehmen zusammenzuarbeiten.
Das von der TGA durchgeführte GMP-Audit erfolgte im Einklang mit den Standards des sogenannten Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). Das erfolgreich absolvierte Audit ist für HYTN ein bedeutender Meilenstein, der die solide Infrastruktur und die Effektivität der betrieblichen Prozesse des Unternehmens unter Beweis stellt. Sobald die GMP-Zertifizierung nach den Richtlinien des PIC/S erteilt wurde, kann HYTN in jenen internationalen medizinischen Märkten, die den PIC/S-Standard anerkennen, über entsprechende Gegenseitigkeitsvereinbarungen tätig werden. Dieser Meilenstein steht im Einklang mit dem beachtlichen Wachstum der internationalen Cannabismärkte, in denen für eine effektive Vermarktung eine GMP-Zertifizierung erforderlich ist.
Wir freuen uns sehr, diesen wichtigen Meilenstein bekannt geben zu können, meint Elliot McKerr, Chief Executive Officer von HYTN. Mit unserer Kompetenz zur Umwandlung von Cannabis-Biomasse in GMP-konforme Fertigprodukte in Kanada und unserer strategisch günstigen Lage im Nahbereich zu führenden Anbauunternehmen sind wir ideal aufgestellt, um das Wachstum der globalen Cannabismärkte für unser eigenes Umsatzwachstum zu nutzen. Wir von HYTN freuen uns darauf, mit unseren erweiterten Kompetenzen die internationale Nachfrage nach GMP-konformen Cannabisprodukten zu bedienen und Möglichkeiten für neue Partnerschaften zu sondieren.
Die Cannabisprodukte für Genusszwecke für den heimischen Markt, wie etwa die beliebten Sodagetränke mit 10mg THC und der 100 mg Nano Shot Citrus, werden bei HYTN zwar nach wie vor vorrangig behandelt; eine GMP-Lizenz wird die Marktchancen des Unternehmens aber deutlich ausweiten. Jason Broome, Chief Operating Officer von HYTN, hat die Bedeutung dieses Meilensteins folgendermaßen kommentiert: Die Vorbereitungen auf die GMP-Zulassung haben uns vor enorme organisatorische Herausforderungen gestellt. Aber nachdem wir diese nun überwunden haben, eröffnen sich für uns neue und faszinierende Chancen für einen Einstieg in den internationalen Cannabismarkt. Dieser Schritt ermöglicht es uns auch, unsere bestehenden Systeme zu verbessern und unser aktuelles und zukünftiges Produktangebot auf die GMP-Standards abzustimmen.
Über HYTN Innovations Inc.
HYTN ist auf die Formulierung, Herstellung, Vermarktung und den Verkauf von hochwertigen Produkten spezialisiert, die psychoaktive und psychotrope Wirkstoffe, einschließlich aus Cannabis gewonnene Cannabinoide, enthalten. HYTN hat es sich zur Aufgabe gemacht, zum führenden Anbieter dieser Produkte in allen staatlich regulierten Märkten zu werden. Um dies zu erreichen, konzentriert sich das Unternehmen auf die Sondierung von Marktchancen und die rasche Markteinführung seiner innovativen Produkte über seine hochwertige Entwicklungsplattform.
Über die Gute Herstellungspraxis (GMP)
Die Leitlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) sollen die sichere Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Produkten gewährleisten, die für den menschlichen Verzehr oder Gebrauch bestimmt sind. Viele Länder schreiben die Einhaltung der GMP vor und haben ihre eigenen entsprechenden Leitlinien entwickelt.
Über das Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
Das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) ist eine globale Initiative, mit der die Gute Herstellungspraxis (GMP) in den 56 Mitgliedstaaten vereinheitlich werden soll, um den internationalen Handel mit pharmazeutischen Produkten zu ermöglichen bzw. zu vereinfachen. Das PIC/S wurde gegründet, um die Qualität und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln zu gewährleisten. Es fördert harmonisierte GMP-Standards sowie die gegenseitige Anerkennung von Inspektionsergebnissen durch die Zulassungsbehörden, um das Zulassungsverfahren für Arzneimittelhersteller zu vereinfachen.
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