Herzliya, Israel und Calgary, Alberta – 11. Juni 2024 / IRW-Press / Innocan Pharma Corporation (CSE: INNO) (FWB: IP4) (OTCQB: INNPF) (Innocan oder das Unternehmen), ein Vorreiter auf dem Gebiet der Pharmazeutik und Biotechnologie, freut sich, den erfolgreichen Abschluss einer vorläufigen Sicherheitsbewertung von Innocans LPT-CBD mit einmaliger Injektion und verzögerter Freisetzung bei Minischweinen, auch Minipigs genannt, bekannt zu geben. Die Tiere haben das Präparat nachweislich hervorragend vertragen und es wurden keine arzneimittelbezogenen Nebenwirkungen beobachtet.
Kleinwüchsige Rassen von Miniaturhausschweinen bzw. Minipigs sind bei der FDA als hervorragendes Tiermodell für die toxikologische Bewertung anerkannt, weil sie in entscheidenden Aspekten wie dem Arzneimittelmetabolismus, der Hautstruktur, der Genetik und den physiologischen Mechanismen große Ähnlichkeiten mit dem Menschen aufweisen. In dieser vorläufigen Sicherheitsstudie wurde den Minischweinen eine Einzelinjektion LPT-CBD subkutan verabreicht; anschließend wurden einen Monat lang sowohl die Pharmakokinetik als auch die grundlegenden Sicherheitsparameter engmaschig überwacht. Positiv zu werten ist, dass alle Tiere das Präparat augenscheinlich gut vertragen haben und keine arzneimittelbezogenen Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Wir sind von diesen Ergebnissen begeistert; sie bestätigen einmal mehr das Sicherheitsprofil von LPT-CBD nach einer Einzelinjektion, erklärt Dr. Eyal Kalo, Leiter für Forschung und Entwicklung (R&D Director) von Innocan Pharma. Mit jedem neu erhobenen Datenpunkt zu LPT-CBD erzielen wir enorme Fortschritte im Rahmen unseres Bestrebens, die Versorgung der Patienten durch eine Therapie mit verzögerter Wirkstoffabgabe zu revolutionieren. Unsere Bemühungen in Richtung einer kontinuierlichen Datenerfassung zur vollständigen Charakterisierung von LPT-CBD sind auf unserem Weg zur endgültigen Zulassung von größter Bedeutung.
Professor Chezy Barenholz, CSO von Innocan Pharma, fügt hinzu: Diese Ergebnisse sind immens befriedigend und äußerst vielversprechend, da sie die Eigenschaften von LPT-CBD in einem physiologischen Setting skizzieren, das jenem des Menschen sehr ähnlich ist.
Im Rahmen der Studie wurde LPT-CBD den Minipigs in drei aufsteigenden Dosen subkutan injiziert. Anschließend folgte ein Nachbeobachtungszeitraum von 28 Tagen mit engmaschiger Überwachung der Pharmakokinetik und der Sicherheitsparameter. Während der gesamten Studie wurde das Arzneimittel von den Minischweinen nachweislich hervorragend vertragen. Die klinischen Blutwerte lagen im Normalbereich und die Schweine zeigten einen gesunden Appetit und ein normales Verhalten. Diese Erkenntnisse stehen im Einklang mit früheren Sicherheitsbewertungen, die mit LPT-CBD an verschiedenen Tiermodellen wie Ziegen und Hunden durchgeführt wurden. Sie bestätigen das günstige Verträglichkeitsprofil des Arzneimittels sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Anwendung.
Gewährung von Restricted Share Units
Das Unternehmen hat diversen Beratern insgesamt 290.000 Restricted Share Units (jeweils eine RSU) gewährt. Jede RSU berechtigt den Empfänger bei Eintritt der Unverfallbarkeit zum Erwerb einer Stammaktie des Unternehmens (eine Stammaktie). Insgesamt 150.000 RSUs werden am 30. Mai 2024 unverfallbar, 140.000 RSUs werden am 30. September 2024 unverfallbar. Die RSUs und die diesen zugrundeliegenden Stammaktien sind an eine gesetzliche Haltedauer von vier Monaten und einem Tag gebunden, die am 1. Oktober 2024 endet.
Innocan gibt zudem bekannt, dass es diversen Mitarbeitern und Beratern des Unternehmens 2.380.000 Aktienoptionen gewährt hat. Der Ausübungspreis der Optionen beträgt 0,28 $, wobei diese in mehreren Zeiträumen von bis zu 12 Monaten unverfallbar werden. Sämtliche Optionen verlieren am 30. Mai 2029 ihre Gültigkeit.
Über Innocan Pharma
Innocan ist ein pharmazeutisches Technologieunternehmen, das in zwei Hauptsegmenten tätig ist: Pharmazeutika und Consumer Wellness. Im Pharmazeutika-Segment konzentriert sich Innocan auf die Entwicklung von innovativen Technologien der Arzneimittelverabreichung, die auch die Wissenschaft der Cannabinoide zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen umfasst mit dem Ziel, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Dieses Segment umfasst zwei Technologien zur Medikamentenverabreichung: (i) LPT: Eine CBD-geladene Liposom-Plattform, die eine exakte Dosierung und die langanhaltende und kontrollierte Freisetzung von CBD in den Blutkreislauf ermöglicht. Die Forschung an der LPT-Plattform befindet sich in der präklinischen Testphase für zwei Indikationen: Epilepsie und Schmerzmanagement. Im Segment Consumer Wellness entwickelt und vermarktet Innocan ein breites Portfolio an innovativen und leistungsstarken Produkten zur Selbstmedikation, um einen gesünderen Lebensstil zu fördern. In diesem Segment hat Innocan ein Joint Venture namens BI Sky Global Ltd. gegründet, das sich auf die Entwicklung eines fortschrittlichen, zielgerichteten Online-Vertriebs konzentriert. innocanpharma.com/
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Bestimmte Informationen in dieser Pressemitteilung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Pläne des Unternehmens für die Durchführung von Humanstudien mit seiner LPT-CBD-Plattform, sind zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze. Es liegt in der Natur der Sache, dass zukunftsgerichtete Informationen zahlreichen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen einige außerhalb der Kontrolle von Innocan liegen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen basieren auf bestimmten Schlüsselerwartungen und -annahmen von Innocan, einschließlich der Erwartungen und Annahmen hinsichtlich der erwarteten Vorteile der Produkte, der Erfüllung der behördlichen Anforderungen in verschiedenen Rechtsordnungen und des zufriedenstellenden Abschlusses der Produktions- und Vertriebsvereinbarungen.
Zukunftsgerichtete Informationen unterliegen verschiedenen Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Erfahrungen erheblich von den in dieser Pressemitteilung zum Ausdruck gebrachten erwarteten Ergebnissen oder Erwartungen abweichen. Zu den wichtigsten Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: allgemeine globale und lokale (nationale) Wirtschafts-, Politik-, Markt- und Geschäftsbedingungen, staatliche und regulatorische Anforderungen und Maßnahmen von Regierungsbehörden sowie die potenzielle Unterbrechung von Beziehungen zu Lieferanten, Herstellern, Kunden, Geschäftspartnern und Wettbewerbern. Es gibt auch Risiken, die in der Natur des Produktvertriebs innewohnen, einschließlich Import-/Exportangelegenheiten und das Versäumnis, alle erforderlichen behördlichen und anderen Genehmigungen (oder rechtzeitig) zu erhalten. Der voraussichtliche Zeitplan für den Markteintritt kann sich aus einer Reihe von Gründen ändern, einschließlich der Unfähigkeit, die erforderlichen behördlichen Anforderungen zu erfüllen, oder des Bedarfs an zusätzlicher Zeit für den Abschluss und/oder die Erfüllung der Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen. Aus diesem Grund sollten sich die Leser nicht auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen verlassen. Eine umfassende Erörterung anderer Risiken, die sich auf Innocan auswirken, ist auch in den öffentlichen Berichten und Einreichungen von Innocan zu finden, die unter dem Profil von Innocan unter www.sedarplus.ca abrufbar sind.
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