TORONTO und HAIFA, Israel, 06. September 2024 – NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX), (OTCQB: NRXBF), (Deutschland: J90) (das Unternehmen oder NurExone) freut sich, überzeugende neue Erkenntnisse bekannt zu geben, die das therapeutische Potenzial von ExoPTEN für Patienten mit Rückenmarksverletzungen hervorheben. In einer kürzlich durchgeführten präklinischen Studie mit einem Kompressionsmodell des Rückenmarks zeigte unser Team, dass ExoPTEN eine starke Fähigkeit besitzt, das Verletzungsgebiet gezielt anzusteuern und sich dort anzusammeln, selbst wenn es bis zu eine Woche nach der Verletzung verabreicht wird. Diese Erkenntnis ist entscheidend, da sie auf ein langes Zeitfenster hinweist, in dem eine Behandlung wirksam durchgeführt werden kann.
Dr. Lior Shaltiel, Chief Executive Officer von NurExone, betonte die reale Bedeutung dieser Fähigkeit, indem er erklärte, dass die Möglichkeit, Patienten bis zu 7 Tage nach der Verletzung zu behandeln, den Kreis der behandlungsfähigen Patienten erweitern und das Wirkungsfenster verlängern könnte, was zu einer verbesserten Genesung führt. Darüber hinaus können die Erkenntnisse die Fähigkeit zur Rekrutierung von Patienten für klinische Studien erheblich verbessern und die Anzahl behandelbarer Patienten erhöhen, ohne durch ein kurzes therapeutisches Zeitfenster oder Krankenhausadministrationsprobleme eingeschränkt zu sein. Er fuhr fort: Angesichts der global geschätzten Inzidenz von Rückenmarksverletzungen zwischen 250.000 und 500.000 Fällen jährlich und der Tatsache, dass einige Patienten keine sofortige Behandlung erhalten, könnte der potenzielle Markt für eine Therapie, die bis zu 1 Woche nach der Verletzung wirksam ist, erheblich sein.
Wie in Abbildung 1 gezeigt, wurde ExoPTEN mit einem fluoreszierenden Marker versehen und Ratten mit induzierten Rückenmarksverletzungen verabreicht. Die Verabreichung erfolgte zu vier verschiedenen Zeitpunkten: am Tag der Verletzung (Tag 0), 3 Tage später, 5 Tage später und 7 Tage später. Diese wurden miteinander und mit einer unbehandelten Kontrollgruppe verglichen. Ziel war es, zu bewerten, wie gut ExoPTEN das Verletzungsgebiet im Laufe der Zeit ansteuert und sich dort ansammelt.
Mit einem fortschrittlichen In-Vivo-Bildgebungssystem (IVIS) wurde beobachtet, dass sich ExoPTEN kontinuierlich am Verletzungsort ansammelte. Ein bemerkenswerter Gradient der Zielgenauigkeit wurde festgestellt, wobei spätere Verabreichungszeiten zu einer zunehmend höheren Akkumulation führten. Die höchste Akkumulation wurde bei denjenigen festgestellt, die 7 Tage nach der Verletzung behandelt wurden, mit einer statistisch signifikanten dosisabhängigen Ansammlung von ExoPTEN am Verletzungsort.
Diese Ergebnisse unterstreichen die außergewöhnliche Zielgenauigkeit von ExoPTEN, selbst 7 Tage nach der Verletzung, und deuten auf ein breites therapeutisches Zeitfenster für Interventionen hin. Dies schafft neue Möglichkeiten für den Zeitpunkt und die Flexibilität der Behandlung und erhöht das Genesungspotenzial bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen.
Dr. Noa Avni, Leiterin der Forschung und Entwicklung, erklärte: Wir sind begeistert von den Auswirkungen dieser Erkenntnisse auf unser Design der Phase-I/II-Studie und die Patientenversorgung. Das erweiterte therapeutische Zeitfenster, das wir demonstriert haben, hebt nicht nur die Wirksamkeit unserer exosomenbasierten Therapie hervor, sondern bietet auch Hoffnung auf flexible Behandlungsregime in klinischen Umgebungen.
Abbildung 1: Quantifizierung und Verteilung von ExoPTEN in Rattenrückenmarken nach minimal-invasiver Verabreichung nach Rückenmarksverletzung.
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IVIS imaging of fluorescently labelled ExoPTEN administrated minimally-invasively to rats subjected to spinal cord injury at different time points (days) post injury induction
Über NurExone
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange (TSXV) und OTCQB notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für biologisch geführte, exosomenbasierte Therapien entwickelt, die nicht-invasiv an Patienten verabreicht werden, die Verletzungen des
Zentralnervensystems erlitten haben. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN zur Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen, hat sich bei der intranasalen Verabreichung bei 75 % der Laborratten als wirksam zur Wiederherstellung der motorischen Funktionen erwiesen. ExoPTEN wurde von der FDA als Orphan Drug Designation anerkannt. Es wird erwartet, dass die Plattformtechnologie von NurExone neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an einer nicht-invasiven, gezielten Arzneimittelverabreichung für andere Indikationen interessiert sind.
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März 2023 erörterten Risiken, eine Kopie davon ist im SEDAR+ Profil des Unternehmens unter www.sedarplus.ca verfügbar. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und die Leser sollten sich nicht unangemessen auf die zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung auf Annahmen basieren, die das Management für vernünftig hält, kann das Unternehmen den Lesern nicht zusichern, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gemacht, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, sie zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neue Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, außer wie gesetzlich vorgeschrieben.
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Dr. Lior Shaltiel
9 Mezada Street, BSR 3 Tower, 30 Fl.
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NurExone Biologic Inc.
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