London (UK), January 29, 2024 – Vidac Pharma Holdings Plc. (Hamburg und Stuttgart: T9G; ISIN:GB00BM9XQ619; WKN: A3DTUQ), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase der Onkologie Biopharmazieunternehmen, das einen bahnbrechenden neuen Weg in der Krebsbehandlung beschreitet, gibt heute die positiven Phase 2a-Zwischenanalyse seines führenden Medikamentenkandidaten VDA-1102 bei Mycosis Fungoides (MF), einer Form des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) und einer seltenen „verwaist“-Krankheit, die ein beschleunigtes Zulassungsverfahren erfordern könnte. Die Daten liefern weitere Hinweise auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Vidac Pharmas Familie nicht-toxischer kleiner Moleküle bei der Behandlung von Krebs.
Die Zwischenanalyse von 50 % der Probanden ergab eine objektive Ansprechrate (ORR) von 56 %, wobei 22 % ein vollständiges Ansprechen (CR) und 34 % ein teilweises Ansprechen zeigten. Das Ansprechen wurde zwischen 8 und 12 Wochen beobachtet. Diese Ergebnisse sind vergleichbar mit der Standardbehandlung mit Mechlorethamin, die eine CR von 13 % und eine wesentlich längere mediane Ansprechdauer von 26 Wochen aufweist. Die Nebenwirkungen waren lokal und von geringem Schweregrad, außer in einem Fall, der mittelschwer war. Alle Patienten erholten sich jedoch, und bei keinem der Patienten schritt die Krankheit während der vier Monate der Studie weiter fort.
„Diese Zwischenergebnisse sind eine weitere wichtige Bestätigung dafür, dass der Ansatz von Vidac Pharma, den Krebs an seinem Kern anzugreifen, ein erhebliches therapeutisches Potenzial hat. Unsere Arzneimittelkandidaten kehren den abnormalen Stoffwechsel um, der für alle Krebszellen charakteristisch ist, und stoppen die Tumorvermehrung und die Immunresistenz. Was wir sehen, ist vielversprechend für die Anwendung dieser Medikamente bei einer breiten Palette von Krebsarten“, sagte Max Herzberg, Chief Executive Officer von Vidac Pharma.
Die Zwischenergebnisse stammen von mehr als 50% der geplanten Patienten – 9 von 16 – in einer offenen, placebokontrollierten Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von VDA-1102 als topische Salbenbehandlung über 12 Wochen bei erwachsenen Patienten mit rezidivierender MF im Stadium 1. Die nächsten Meilensteine sind Zwischenergebnisse für die gesamte Population, die für das zweite Quartal erwartet werden, und endgültige Ergebnisse im vierten Quartal.
Vidac Pharma entwickelt eine bahnbrechende neue Technologie, die den abnormalen Stoffwechsel von Krebszellen – bekannt als Warburg-Effekt – umkehrt, indem sie das Enzym Hexokinase 2 (HK2) daran hindert, die mitochondrialen VDAC-Relaiskanäle zu blockieren. Klinische Daten haben gezeigt, dass dies eine starke Wirkung hat, indem es die Vermehrung von Krebszellen stoppt und den programmierten Zelltod wiederherstellt. Vidacs führender Arzneimittelkandidat VDA-1102 befindet sich auch in der klinischen Entwicklungsphase für Patienten mit aktinischer Keratose (AK), für die das Unternehmen in Kürze eine zweite Phase-2b-Studie starten wird.
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Über Vidac Pharma
Vidac Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entdeckung und Entwicklung von erstklassigen Arzneimitteln widmet, um Menschen zu helfen, die an einer Reihe von onkologischen und onkodermatologischen Krankheiten leiden. Vidac entwickelt erstklassige Krebsmedikamente, indem es die hyperglykolytische Mikroumgebung des Tumors verändert, indem es auf die Überexpression und falsche Verankerung des metabolischen Kontrollpunkts Hexokinase 2 (HK2) in Krebszellen abzielt, um die Mikroumgebung des Tumors zu renormalisieren und seinen programmierten Tod selektiv herbeizuführen, ohne das umliegende normale Gewebe zu beeinträchtigen. VDA-1102, ein erster Arzneimittelkandidat von Vidac Pharma, hat sich in Phase-2-Studien am Menschen als wirksam gegen fortgeschrittene aktinische Keratose (AK) und kutanes T-Zell-Lymphom (CTCL) erwiesen.
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