Minimalinvasive Behandlung mit ExoPTEN zeigte funktionelle Wiederherstellung beschädigter Augen auf ein gesundes Niveau bei Tieren
TORONTO und HAIFA, Israel, 17. Juli 2024 — NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX), (OTCQB: NRXBF), (Deutschland: J90) (das Unternehmen oder NurExone), ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, freut sich, die vorläufigen Ergebnisse einer kleinen, kontrollierten Studie bekannt zu geben, die die Verwendung seines Vorzeige-Nanomedikaments ExoPTEN zur Erholung des Sehnervs in einem Rattenmodell am Sheba Medical Center untersucht. Diese Studie stellt die zweite klinische Indikation dar, die für ExoPTEN untersucht wird.
Die Studie wurde von Professor Michael Belkin initiiert, nachdem ExoPTEN bei der Nervenregeneration im Rückenmarksmodell in präklinischen Modellen erfolgreich war. Ein Optic Nerve Crush (ONC)-Modell wurde verwendet, um Bedingungen wie Glaukom zu simulieren, bei denen der Sehnerv gequetscht wird, was zu Sehbehinderungen führt.
Glaukom ist eine häufige Augenkrankheit, insbesondere bei älteren Erwachsenen, die typischerweise durch eine Kompression des Sehnervs und Druck im Auge verursacht wird. Die Prävalenz von Glaukom in der westlichen Welt wird allgemein auf etwa 2-3% bei Personen im Alter von 40 Jahren und älter geschätzt. Das Risiko steigt mit dem Alter und die Prävalenz kann in Populationen über 60 Jahren höher sein. Die geschätzte Anzahl der betroffenen Personen in den Vereinigten Staaten beträgt über 3 Millionen, mit vielen weiteren wahrscheinlich nicht diagnostizierten Fällen.
Die Studie, die unter der Leitung von Prof. Ygal Rotenstreich und Dr. Ifat Sher vom Sheba Medical Center durchgeführt wurde, untersuchte die therapeutischen Effekte von ExoPTEN auf die Netzhautfunktion nach ONC im Vergleich zu gesunden Basiswerten, einer unbehandelten ONC-Kontrolle und ONC, die mit naiven Exosomen behandelt wurde. Wichtig ist, dass ExoPTEN minimalinvasiv mittels suprachoroidaler Injektion in einem von Prof. Rotenstreich erfundenen Abgabesystem verabreicht wurde.
Wie erwartet, zeigten die post-ONC-Kontrollaugen einen deutlichen Rückgang der Netzhautfunktion, wie durch das Fehlen eines Peaks belegt wird (Abb. A – rotes Diagramm). Experimentelle Behandlungen mit ExoPTEN (ONC+PTEN) zeigten vielversprechende Ergebnisse, bei denen die behandelten Augen einen Peak ähnlich dem des gesunden Auges im selben Tier aufwiesen, was auf eine Erholung der Netzhautreaktion nach Kompression des Sehnervs hinweist (Abb. B – grünes Diagramm). Die mit naiven Exosomen behandelten Ratten (ONC+EXO) zeigten einen niedrigeren Peak und eine erhöhte Latenz, was auf eine schwächere Reaktion hinweist (Abb. C – braunes Diagramm). Die vorgestellten Ergebnisse stammen aus nur 18 Tagen nach der ONC-Schädigung. Diese Behandlungsergebnisse deuten auf potenzielle Wege zur Erholung der Sehnervfunktion und einer insgesamt gesunden Sehfähigkeit hin.
Dr. Ifat Sher und Prof. Ygal Rotenstreich vom Sheba Medical Center kommentierten: „Auch wenn diese Ergebnisse vorläufig sind, bilden sie eine solide Grundlage für weitere Forschungen. Unsere nächsten Schritte umfassen umfangreichere Studien, um diese Ergebnisse zu validieren und ihr Potenzial für die Anwendung beim Menschen zu erforschen.“
Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone, fügte hinzu: „Wir sind begeistert von diesen vorläufigen Ergebnissen und loben das Team von Sheba für diese Arbeit, die einen wichtigen Schritt in unserer Mission darstellt, regenerative Therapien zu entwickeln. Diese frühen Studien deuten auf ein Potenzial von ExoPTEN im US$3,4 Milliarden Glaukom-Markt hin und werden es uns ermöglichen, denen zu helfen, die von Netzhautdegenerationskrankheiten betroffen sind.“
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Abb. 1 – Positiver Einfluss spezifischer Behandlungen auf die Netzhautgesundheit
Die Abbildungen A-C zeigen Elektroretinogramm (ERG)-Messungen der dunkeladaptierten (skotopischen) Schwellen-Netzhautreaktion (STR, in Mikrovolt, µV) bei -36 dB von drei repräsentativen Ratten. Bei jeder Ratte blieb ein Auge als gesunde Kontrolle intakt (Healthy, grau). Ratte A hatte ONC in einem Auge (rot) ohne Behandlung, was zu einer flachen, nahezu null Netzhautreaktion führte. Ratte B hatte ONC in einem Auge und wurde mit ExoPTEN (grün, ONC+PTEN) behandelt, was zu einer Netzhautreaktion ähnlich dem gesunden intakten Auge auf der gegenüberliegenden Seite führte. Ratte C hatte ONC in einem Auge und wurde mit naiven Exosomen (braun, ONC+EXO) behandelt, was zu einer aufzeichnungsfähigen, aber verzögerten und kleineren Netzhautreaktion im Vergleich zum gesunden kontrollierten Auge auf der gegenüberliegenden Seite führte. Die Ergebnisse folgen auf die minimalinvasive Verabreichung von zwei Behandlungszyklen (einer nach der Operation und der andere in der darauffolgenden Woche) mit einem Volumen von 20µL pro Auge bei den behandelten und den Kontrollratten (naive Exosomen).
Über NurExone Biologic Inc.
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSXV gelistetes pharmazeutisches Unternehmen, das eine Plattform für biologisch geleitete exosomenbasierte Therapien entwickelt, die nicht-invasiv an Patienten mit Verletzungen des Zentralnervensystems verabreicht werden sollen. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN für akute Rückenmarksverletzungen, hat sich als wirksam erwiesen, um die motorische Funktion bei 75% der Labortiere wiederherzustellen, wenn es intranasal verabreicht wurde. ExoPTEN wurde von der FDA als Orphan Drug Designation anerkannt. Die Technologieplattform von NurExone soll neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bieten, die an nichtinvasiven gezielten Arzneimittelabgaben für andere Indikationen interessiert sind.
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